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| by: Pilly Lucas Alarcón |
RESTAURADOR DE LA
VISIÓN
“Parecido al ojo de
un androide del cine, pero simboliza una esperanza para millones de personas”
Se trata de la primera y única innovación tecnológica aprobada
en el mundo capaz de devolver la visión a personas que padezcan retinitis
pigmentaria y degeneración macular, las dos causas principales de ceguera.
Su nombre comercial es “Argus II Retinal Prosthesis System” que en español significaría “Argus II Sistema de Prótesis de Retina”,
pero lo han comenzado a llamar “ojo
biónico” por su parecido aspecto a las películas de ciencia ficción.
La palabra latina “Argus”
se refiere a un gigante de la mitología griega con 100 ojos, Argus Panoptes
considerado que todo lo ve.
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| Argus II Retinal Prosthesis System |
¿Cuántas cosas que en el pasado vimos en televisión, cine
o literatura hoy se han vuelto una realidad? Seguramente muchas, pero no deja
de parecer sorprendente la noticia de un “ojo
biónico” que revoluciona al presentarse como un implante de retina para ver
en Braille.
Es una mini-cámara y un transmisor acoplado a unas gafas
especiales que usa el paciente, junto a un procesador de video y un microchip insertado en el globo ocular.
El microchip mide menos que una cabeza de fósforo, está revestido de titanio y
compuesto de 60 pequeños electrodos, se implanta detrás de la retina del globo
ocular de formar quirúrgica mediante una operación que dura cuatro horas.
Esta innovación capta imágenes casi del mismo modo que un
ojo real y las emite a través de un sofisticado sistema, también posibilita
leer palabras cortas con un alto porcentaje de éxito, aunque el proceso aún es
complicado.
Funcionamiento del
Argus II Retinal Prosthesis System
La pequeña cámara implantada en las gafas capta las
imágenes, la imagen es enviada como código al procesador de video el cual
transforma la señal y la devuelve como instrucciones a un transmisor en las
gafas, estas instrucciones son enviadas de manera inalámbrica al
microchip.
El mensaje es recibido por el microchip y enviado al
conjunto de electrodos, los impulsos eléctricos estimulan el nervio óptico y
este los transporta al cerebro, el cerebro percibe los patrones y permite a la
persona ciega interpretar los símbolos del código Braille. Todo este proceso
sucede en tiempo real.
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| Microchip insertado en el globo ocular |
Es la mayor experiencia clínica de cualquier prótesis de
retina que se ha desarrollado, el implante proporciona el equivalente de un
display de 60 pixeles, pero aunque las imágenes producidas no son lo
suficientemente claras y definidas permiten a una persona no vidente observar
formas y detectar movimientos, facilitando su vida cotidiana.
¿Cómo el Argus II
permitirá “leer” el Braille?
El modo operandi de Argus II es estimular directamente la
retina en lugar de sentir el braille en la punta de los dedos. Tras el implante
una persona no vidente podrá leer palabras de cuatro letras, cada una en menos
de un segundo con una precisión del 89%.
Así por ejemplo si la persona está frente a una carta no
sólo verá el contorno rectangular de la carta, sino que podrá distinguir las
letras que ésta tiene y traducir esa lectura plana a sistema braille en la
retina del ojo del paciente.
¿Por qué el implante
Argus II le devolvería la visión solo a personas que padezcan retinosis
pigmentaria y degeneración macular?
Retinosis pigmentaria.- La
retinosis pigmentaria o retinitis pigmentosa es una enfermedad degenerativa de
la visión que consiste en la destrucción gradual de las células fotorreceptoras
(conos y bastones) del globo ocular. Al principio las personas que padecen esta
enfermedad presentan dificultad con su visión nocturna, luego van perdiendo la
visión lateral, a veces la visión central y finalmente provoca la ceguera.
Degeneración macular.- La degeneración macular
es una enfermedad que afecta directamente a la mácula de la retina e
indirectamente a la fóvea, la cual carece de bastones pero está compuesta de
múltiples conos. La degeneración macular destruye la agudeza de la visión central
y puede afectar a ambos globos oculares.
Por lo tanto, las dos patologías se deben a la
degeneración de la retina y con ella a sus células fotorreceptoras.
Para una mejor comprensión hay que conocer a fondo las
partes afectadas del globo ocular y ¿Cómo el Argus II reemplazaría a las
mismas?
Retina.- La retina es una de las tres membranas del globo ocular
y es la membrana nerviosa del mismo. Funciona como la película en una cámara
fotográfica, es decir como una pantalla sobre la que se proyectan las imágenes.
Su misión es transformar el estímulo luminoso en un estímulo nervioso. Está
formada por millones de células fotorreceptoras.
Células
fotorreceptoras.- Las células
fotorreceptoras son especializadas en la fototransducción, es decir convierten
la luz que capta la retina en una cadena de procesos biológicos. Existen dos
tipos de células fotorreceptoras en la retina: Los conos y los bastones.
Los conos proporcionan la información del color y
detectan los detalles finos, cada cono tiene una conexión directa al cerebro,
solo son sensible con altos niveles de iluminación lo que es conocido como la
visión fotópica; por lo tanto con baja iluminación no distinguen los colores.
Hay aproximadamente unos seis millones distribuidos en la retina.
Los bastones proporcionan la información del brillo,
varios bastones comparten la misma fibra en el nervio óptico, son sensibles a
bajos niveles de iluminación lo que es conocido como la visión escotópica. Hay
aproximadamente unos 100 millones en la retina.
Como ya se explicó, en la visión la retina es de vital
importancia. Pero ahora compararemos el proceso de la visión normal con el
proceso mediante el Argus II.
Comparación del
proceso de la visión normal con el proceso mediante el Argus II
Proceso de la visión
normal.- La luz atraviesa la córnea
y la pupila, llega al cristalino; este sirve como lente de enfoque y proyecta
lo que se observa sobre la retina como una pantalla de cine, la imagen se
proyecta sobre la retina de manera invertida, esta imagen se convierte en señales eléctricas y a través
del nervio óptico estas señales llegan al cerebro.
Proceso de la visión
proporcionado por el Argus II.- La
prótesis colocada detrás de la retina del globo ocular del paciente es el
factor crucial que permitirá restaurar la visión, ya que contiene electrodos y
transforma la señal en impulsos nerviosos, estimulando al nervio óptico de
forma similar a como lo harían las células fotosensibles dañadas. Así el
cerebro recompone la imagen como una matriz de puntos.
Y aunque todavía no se sabe lo suficiente acerca de cómo
el globo ocular y el cerebro se entienden, este implante beneficiará a miles de
personas no videntes pero se necesita que el nervio óptico de los pacientes
funcione correctamente. Por lo que, contestando la pregunta el Argus II solo es
útil en casos donde las patologías presenten un daño en la retina, como lo es
en la retinosis pigmentaria y en la degeneración macular. Además el Argus II
está destino a ser implantado solo en un globo ocular.
Advertencias y
precauciones del Argus II Retinal Prosthesis System
Si no se sigue el proceso quirúrgico recomendado para el
implante puede aumentar el riesgo de eventos adversos y daños al implante.
Los individuos con el implante Argus II no deben
someterse a onda corta o diatérmica microondas, altas corrientes inducidas en
los electrodos de implantes pueden causar lesiones graves.
Los individuos con el implante Argus II no deben
someterse a la terapia electroconvulsiva, esto pueda causar daño permanente al
implante.
El
sistema Argus II puede interferir con el funcionamiento o la exactitud de seguimiento médico, equipo de
apoyo de diagnóstico o de la vida. No utilice el sistema Argus II a 3
pies de este tipo de equipos. Si
se produce alguna interferencia, apague el Argus II VPU o ampliar la distancia
entre usted y el equipo afectado.
No utilice equipos de electrocirugía monopolar en los individuos con un implante
Argus II. Equipo de
electrocirugía monopolar puede causar daños en el implante o en el tejido que
rodea al implante.
En el caso de cualquier sensación indeseable cuando
se utiliza el sistema Argus II (por ejemplo, dolor), detener inmediatamente el
funcionamiento del sistema mediante la eliminación de las gafas Argus II o
apagar el Argus II.
En cualquier momento después de la implantación, los
pacientes Argus II tienen un riesgo de complicaciones conjuntivales que, si no
se trata, puede resultar en la erosión conjuntival que podría conducir a la
endoftalmitis. Destinatarios
Argus II deben estar atentos para informar cualquier síntoma nuevo de
sensaciones de cuerpo extraño, lagrimeo y / o dolor inmediato a su profesional
de la visión. Monitoreo
profesional a largo plazo para los problemas conjuntivales finales es
necesario.
Los individuos con un implante Argus II deben evitar el impacto físico o
presión directa extrema a la vista ya
que esto puede dar lugar a un trauma del ojo, el movimiento o daños en el
implante Argus II. Si esto
ocurre, consulte a su médico.
Las personas con un implante Argus II debe evitar frotarse los ojos, ya que puede desplazar el
implante o causar irritación en los ojos.
Las personas con un implante Argus II deben seguir
utilizando otra ayuda para la movilidad como: Bastones, perros, etc. en
todo momento.
El uso del sistema Argus II durante el embarazo y la lactancia no ha sido evaluado.
Posible interferencia con otros dispositivos electrónicos
como: Detectores de metal, control de seguridad del aeropuerto, sistemas de
vigilancia electrónica, descarga electrostática, ciertos audífonos, algunos
electrodomésticos, líneas de alta tensión, generadores, equipos de
comunicación, etc.
El sistema Argus II funciona con tecnología inalámbrica y
puede interferir con la operación segura de un avión por lo que no debe ser
encendido o usado en un avión.
Cualquier cambio
notable en el rendimiento del sistema Argus II debe comunicarse al médico de
asistencia y realizar una visita clínica
para pruebas de diagnóstico.
Para su uso deben cumplir con los siguientes criterios:
-Adultos en edad de
25 años o más.
-Historia previa de
utilidad visión formulario.
-Disposición de
recibir la recomendación post-implante de seguimiento clínico, montaje del
dispositivo y rehabilitación visual.
-Función correcta del
nervio óptico.
Creación del Argus II
Retinal Prosthesis System
Este dispositivo
fue creado por la compañía californiana Second Sight Medical Products®, Inc. Es
una compañía de dispositivos médicos fundada en 1998, una empresa privada donde
la mayoría de los inversores son individuos.
La misión de Second Sight® es a través de la dedicación e
innovación desarrollar, fabricar y comercializar prótesis visuales para que las
personas ciegas puedan lograr una mayor dependencia.
Los investigadores trabajaron enfocándose durante dos
décadas en las células destruidas y experimentaron con roedores.
En las ratas normales los ganglios fueron estimulados
como se esperaba por la luz normal visible pero también presentaron una
respuesta similar a la luz del infrarrojo cercano. Y fue esa la confirmación de
que los diodos estaban provocando la actividad neuronal.
En las retinas degenerativas de las ratas la luz normal
provocó una respuesta pequeña pero la luz del infrarrojo cercano provocó
fuertes picos en la actividad más o menos similar a lo que ocurrió en las
retinas de ratas normales.
Tras más de 20 años de investigación y 200 millones de
dólares la compañía californiana logra crear “Argus II Retinal Prosthesis
System” Les ocupo mucho tiempo, financiación y trabajo a innumerables
investigadores individuales logara su objetivo.
Experimentación
clínica del Argus II
El Grupo de estudio Argus II incluye once centros
distribuidos por toda Europa, Estados Unidos y México.
1.- El estudio piloto de dos pacientes se inició en
México en el 2006.
2.- Seguido de manera experimental en Europa en el 2011,
en más de 30 personas con una agudeza visual por debajo de 1/10 frente a los
10/10 que constituye la norma. Cuando los usuarios miraron a un monitor con una
barra blanca en movimiento a través de una pantalla negra los electrodos que
correspondían con el movimiento estimularon las células en el globo ocular,
creando puntos de luz en sus campos de visión. Todos los pacientes fueron
seguidos durante un mínimo de seis meses y un máximo de 2,7 años.
3.- A partir de mayo de 2012 más de 100 pacientes-años de
experiencia se ha reunido en general. Fue aprobado con éxito.
El estudio reveló que la mayoría de los pacientes eran
capaces de realizar actividades diarias de mejor manera con el implante que sin
él.
4.- Se realizó un experimento por parte de un grupo de
investigadores de la compañía Second Sight® en un paciente con ceguera, quién
logró identificar correctamente el 89% de una sola letra, el 80% de dos letras,
el 60% de tres letras y el 70% de cuatro letras.
“En este ensayo
clínico se estimula directamente la retina. En lugar de sentir el braille en la
punta de los dedos, el paciente puede ver los patrones que proyecta y luego
leer las letras individuales en menos de un segundo con una precisión de 89%” (Lauritzen).
“Después de tres años de experimentación clínica estamos
contentos de demostrar sus prestaciones, su seguridad y su fiabilidad a largo
plazo” (Dr. Alain Sahel).
“El implante no restaura totalmente la visión pero
nuestra meta es dotar al usuario para que pueda caminar por espacios familiares
sin bastón ni lazarillo” (Wyatt).
La comunidad científica está conmocionada ante la
creación, si bien la visión recuperada está lejos de ser completa pero los
investigadores se muestran esperanzados con los avances.
“Prácticamente
cualquier paciente tiene un sistema estable, seguro y funcional que le permita
reconocer caracteres alfabéticos de gran tamaño, saber dónde se encuentran los
objetos e incluso puedan leer palabras cortas” (Dr. Da Cruz).
Usuarios del Argus II
Retinal Prosthesis System
Ahora Estados Unidos ya se suma a la lista de países que han
incorporado esta innovación tecnológica.
Uno de los usuarios más conocidos de Argus II es Eric
Selby, un ingeniero retirado de Coventry, Inglaterra quién durante tres décadas
padeció ceguera total, dependiendo de un perro guía para desplazarse, hasta
hace poco.
A sus 68 años de edad le fue insertado el implante Argus
II de la compañía Second Sight en su ojo derecho y ahora puede detectar objetos
ordinarios como una curva o el pavimento cuando se aventura fuera de su casa.
“Basicamente se trata de destellos de luz que tiene que
ser interpretados por el cerebro, pero es increíble que ya pueda ver algo” (Selby).
Disponibilidad del
Argus II Retinal Prosthesis System
Ahora Argus II está disponible en varios países de Europa
por 73.000 euros es decir 97.622 dólares americanos.
Es así que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de
Estados Unidos (FDA) aprobó implantar el dispositivo “Argus II Retinal
Prosthesis System” en retinas humanas, con el objetivo de devolverles la visión a personas que padezcan
de retinosis pigmentaria y degeneración macular.
“Si bien el dispositivo no restaura por completo la visión
del paciente, podría permitirle detectar luz y oscuridad en el ambiente” (FDA).
Se estima que actualmente cerca de 100.000 personas
padecen retinosis pigmentaria en Estados Unidos y que la degeneración macular
es la principal causa de ceguera en los estadounidenses mayores de 60 años. Los
estadounidenses que sufren retinosis pigmentaria y han alcanzado la edad de 25
años podrán recurrir a esta operación.
“Tras años de investigación estamos muy orgullosos de
poder ofrecer una solución real a largo plazo para personas que sufren
enfermedades degenerativas de la retina en estudios avanzados como la retinitis
pigmentaria” (Dr. Greenber).
Este dispositivo es un método revolucionario y tiene el
potencial de cambiar la vida de miles de personas que hasta el momento no
tenían una alternativa de tratamiento. Ojala pronto llegue a otras zonas del
mundo, aunque en varios países implementarlo en los sistemas de salud no sea
todavía tan viable.
“Esto marca el comienzo de una era en la que la vista se restablecerá a niveles
cada vez más asombrosos” (Dr. Greenberg).
BIBLIOGRAFÍA:
©Second Sight Medical
Products, Inc., Extraído el 18 de mayo de 2013 de: http://2-sight.eu/en/
